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ZENSAA试验根据注意到的,在生存的改善与患者dacogen反洗钱是有限的,但却有关,目前的优势治疗仅限于提供大人65岁或更老的。 此外,没有安全上的顾虑主要dacogen和整体的安全配置文件类似于低剂量cytarabine除了一些副作用,例如感染和嗜中性白血球减少症,dacogen更为常见。 ZENSAA试验根据决定的dacogen的收益超过其风险,建议授权给市场营销。

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CHMP 指出生存在 AML 患者中看到与 Dacogen 的改善温和,但有关,如目前现有的治疗方法的好处是有限的大人年龄在 65 岁或以上。此外,有没有与 Dacogen 的主要安全问题和整体的安全配置文件是类似的低剂量阿糖胞苷除了感染和中性粒细胞减少等一些副作用,这是与 Dacogen 更常见。CHMP 决定 Dacogen 的好处是大于其风险,并建议它给予营销授权。

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CHMP注意到,在生存的改善看与在患者的Dacogen有AML的是普通,但是相关的,现在可以得到的治疗的好处在年岁的大人被限制65年或更老。另外,没有与Dacogen的主要安全不安,并且整体安全状况类似于那低药量cytarabine除某个副作用外例如传染和嗜中性白细胞减少症,对Dacogen是共同。

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注意到的CHMP,在生存的改善看与Dacogen在患者与AML是普通,但相关的,现在可以得到的治疗的好处在年岁的大人被限制65年或更老。 另外,没有主要安全不安与Dacogen,并且整体安全外形于那是相似的低药量cytarabine除某个副作用之外例如传染和嗜中性白细胞减少症,是共同与Dacogen。 CHMP决定Dacogen的好处大于它的风险和推荐给它营销授权。
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