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含干燥物料(粉料填充或冻干的产品),并包装在密封的玻璃安瓿瓶无菌溶液剂型,可能需要超出了最初的时间点没有进一步的测试。

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无生气的剂量形成包含干材料 ( 粉填充或 lyophilized 产品 ) 和解决方案包装在被密封的玻璃安瓿可能需要在最初时间点之外的没有其他的测试。

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无菌制剂含干物质 (粉填充或冻干产品),包装在密封的玻璃安瓿的解决方案可能需要超越的初始时间点没有额外的测试。

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不育的被包装的剂量表包含干燥物质(粉末的被填装的或被冻干的产品)和解答在被密封的玻璃瓿可能不需要在最初的时间点之外的另外的测试。

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